por Véto-pharma En 2014, Véto-pharma lanzó su apiario experimental, una piedra angular de sus intensos esfuerzos de investigación y desarrollo. Este apiario, junto con un laboratorio ad hoc de I+D establecido al año siguiente, ha reforzado significativamente las capacidades de Véto-pharma en la lucha contra los ácaros varroa.
En 2018, nuestro equipo de innovación, compuesto por ingenieros, investigadores y técnicos apícolas, perfeccionó los métodos de selección de moléculas, acelerando el proceso desde la prueba de nuevos ingredientes activos hasta el lanzamiento de medicamentos innovadores. En estos años, se han evaluado más de cien ingredientes activos, con el objetivo de desarrollar tratamientos seguros y efectivos contra los ácaros varroa que protejan las colonias de abejas, los usuarios y los consumidores.
¿Cuándo estará disponible un nuevo producto en el mercado? Esta es, con diferencia, la pregunta más común que recibimos, pero la respuesta es compleja, ya que el camino desde el descubrimiento hasta el mercado es complivado y está cargado de obstáculos regulatorios y complejos requisitos de seguridad. Aunque la urgencia por nuevos tratamientos es alta, cada paso, desde el descubrimiento de la eficacia hasta el registro del medicamento, exige pruebas rigurosas, particularmente para mitigar los riesgos de toxicidad. Por ejemplo, los aceites esenciales, a pesar de su eficacia, a menudo resultan perjudiciales para las abejas en dosis óptimas. Además, asegurar una cantidad suficiente de ácaros varroa vivos para las pruebas sigue siendo un desafío significativo que nuestro apiario experimental aborda de manera experta.
El proyecto de selección continuará hasta que validemos completamente uno o más ingredientes activos por su efectividad contra los ácaros varroa y su seguridad para las abejas. Actualmente, estas validaciones se realizan principalmente in vitro o en jaulas para abejas. Una vez que un ingrediente activo pasa la etapa de selección, entra en un desarrollo preclínico para definir sus propiedades farmacológicas, farmacocinéticas y toxicológicas. Luego, pasa al desarrollo clínico, donde se elige la formulación final y se prueba en ensayos clínicos en campo. El proceso de registro comienza después de la validación clínica y la preparación de un expediente de Autorización de Comercialización (MA). En promedio, estas etapas duran de 5 a 10 años antes de que el medicamento esté listo para que los apicultores lo usen.
1. Selección
Las moléculas se someten a pruebas exhaustivas para evaluar sus propiedades químicas y farmacológicas, identificando aquellas con potencial terapéutico. Los métodos personalizados de Véto-pharma aseguran la selección de compuestos que sean efectivos y mínimamente tóxicos para las abejas.
2. Desarrollo preclínico
Esta etapa implica perfeccionar la formulación del medicamento («receta») a través del desarrollo galénico y evaluar sus propiedades farmacológicas, seguridad y tolerancia en el animal objetivo: las abejas. También se realizan estudios completos de toxicología y residuos.
3. Desarrollo clínico
Al finalizar la formulación, se realizan ensayos clínicos para confirmar la eficacia del medicamento en condiciones reales (estudios de campo). Estos ensayos son cruciales para demostrar los beneficios terapéuticos y se recopilan en una Autorización de Comercialización (MA).
4. Registro (AC)
Tras la validación clínica, se busca una Autorización de Comercialización de la Agencia Nacional de Medicamentos Veterinarios (AEMPs) o de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), asegurando que el medicamento cumpla con estrictos estándares de seguridad y eficacia.
En consecuencia, el proceso de desarrollo de un producto medicinal veterinario es largo y complejo. Véto-pharma está más comprometida que nunca, invirtiendo entre el 8 y el 10 % de sus recursos en innovación anualmente, apoyada por un equipo dedicado de diez expertos. Junto con proyectos internos, Véto-pharma colabora con socios externos como la Universidad Simon Fraser en Canadá para mejorar la investigación en tratamientos contra los ácaros varroa, enfocándose en nuevos ingredientes activos y tecnologías galénicas avanzadas. Nuestro objetivo principal es empoderar a la industria apícola con soluciones innovadoras para asegurar que los apicultores tengan los recursos que necesitan para tener éxito en el control de varroa.
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